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Sécurité des vaccins COVID-19 : les données du deuxième rapport de l'ANSM

Auteur : David PAITRAUD
Date de publication : 01/02/2021
Santé Publique

L'ANSM* a publié le deuxième rapport de surveillance des vaccins contre la COVID-19 dans le cadre de leur utilisation en France. 

Les données exposées dans ce rapport concernent l'ensemble des événements indésirables rapportés et analysés par les centres de pharmacovigilance entre le 16 et le 22 janvier 2021 et plus largement depuis le 27 décembre 2020 (début de la vaccination en France). Elles concernent principalement le vaccin COMIRNATY (laboratoires Pfizer et BioNTech), le premier à avoir été mis à disposition. 

Les données recueillies sont actuellement conformes au profil de sécurité attendu.
En détail, l'analyse des effets indésirables met en évidence des particularités ou événements qui méritent d'être surveillés plus étroitement : 

  • tolérance chez les patients ayant des antécédents d'infection COVID-19,
  • hypertension artérielle, 
  • atteintes vestibulaires. 

Néanmoins, aucun signal de sécurité remettant en question la balance bénéfice-risque de ce vaccin n'est signalé à la date du 28 janvier 2021.

*Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Informations complémetaires non disponibles

Source : ©Vidal 2019